Rreth 537 milionë të rritur në mbarë botën jetojnë me diabet, ku 90-95% e këtyre rasteve janë diabeti i tipit 2.
Njerëzit me diabet janë në një rrezik të shtuar për disa kushte të shëndetit të syve, duke përfshirë retinopatinë diabetike dhe edemën makulare diabetike, shkruan Medical News Today.
Trajtimet aktuale për retinopatinë diabetike dhe edemën makulare diabetike janë invazive dhe përfshijnë injeksione medikamentesh në sy dhe terapi me laser.
Të dhënat e lëshuara kohët e fundit për provën e fazës 1b/2a të një trajtimi të ri të pikave të syrit për retinopatinë diabetike dhe edemën makulare diabetike raportuan se ishte i sigurt dhe i tolerueshëm me 100% të pjesëmarrësve që kanë përfunduar studimin.
Studiuesit raportuan gjithashtu një rënie të konsiderueshme në trashësinë makulare qendrore pas 85 ditëve të përdorimit, si dhe frenim të rritjeve të mëtejshme të rrjedhjes vaskulare në pjesëmarrësit e studimit duke përdorur pikat e syve.
Njerëzit me diabet janë në një rrezik të shtuar për disa probleme shëndetësore, duke përfshirë ato që lidhen me sytë. Këto përfshijnë retinopati diabetike, edema makulare diabetike, glaukoma, kataraktet, syrin e thatë kronik dhe shkëputjen e retinës.
Aktualisht nuk ka kurë as për retinopatinë diabetike dhe as për edemën makulare diabetike. Opsionet aktuale të trajtimit për të dyja kushtet përfshijnë medikamente të injektuara direkt në sy, trajtime me lazer dhe kirurgji në sy.
Së shpejti, një trajtim më pak invaziv për retinopatinë diabetike dhe edemën makulare diabetike mund të jetë i disponueshëm në formën e një pike të thjeshtë të syve.
Të dhënat e lëshuara së fundmi nga prova e fazës 1b/2a të trajtimit të ri raportuan se ai ishte i sigurt dhe i tolerueshëm, me 100% të pjesëmarrësve që kanë përfunduar studimin.
Për më tepër, studiuesit raportuan një rënie të konsiderueshme në trashësinë makulare qendrore pas 85 ditëve të përdorimit dhe frenim të rritjeve të mëtejshme të rrjedhjes vaskulare.
Studiuesit do të paraqesin rezultatet e plota të provës së fazës 1b/2a në takimin vjetor të Shoqatës Kërkimore në Vizion dhe Oftalmologji (ARVO) në maj 2024.
Sipas Dr. Loic Lhuillier, shefi operativ i Exonate Ltd. — prodhuesi i pikave të reja të syve — dhe autori prezantues i këtij studimi, tha se nevojiten mënyra të reja për të trajtuar retinopatinë diabetike dhe edemën makulare diabetike, sepse standardi aktual i kujdesit për diabetikët edema makulare përfshin injeksione të shpeshta të agjentëve anti-VEGF në sy, të cilat, edhe pse efikase, janë të pakëndshme dhe kërkojnë kohë klinike për procedurën.
“Ka nevojë për një zgjidhje joinvazive, e cila do të përmirësonte cilësinë e jetës për këta pacientë, duke rritur rehatinë e pacientit dhe, duke u vetëadministruar – duke reduktuar shqetësimet,” shpjegoi Dr. Lhuillier për Medical News Today.
“Gjetja e një trajtimi joinvaziv, të sigurt dhe efikas për pacientët me retinopati diabetike jo-proliferative do të ndihmonte në parandalimin e përparimit në një sëmundje më të rëndë në një fazë të hershme,” vazhdoi ai.
“Vetëm në Shtetet e Bashkuara, vlerësohet se rreth 7.7 milionë njerëz kanë retinopati diabetike jo-proliferative, ndërsa 1.8 milionë kanë përparuar në forma më të rënda të sëmundjes, kështu që ekziston një nxitje e qartë për të vepruar herët dhe për të minimizuar shfaqjen e komplikimeve kërcënuese për shikimin,” tha Dr. Lhuillier.
Hapat e ardhshëm në vërtetimin e provës klinike
Duke parë përpara, Dr. Lhuillier tha se prova e fazës 1b/2a regjistroi vetëm pjesëmarrës me retinopati të butë diabetike jo-proliferative dhe edemë makulare diabetike.
Hapi tjetër me provën e fazës 2b, shpjegoi ai, është të demonstrojë efektin e EXN407 tek pjesëmarrësit në një stad më të avancuar të sëmundjes, duke u paraqitur me retinopati diabetike jo-proliferative dhe edemë makulare të rëndësishme diabetike, raporton Gazeta Shneta.
“Kjo është thelbësore pasi do të ndihmojë për të arritur në përfundimin nëse EXN407 mund të jetë i dobishëm në retinopatinë diabetike jo-proliferative, edema makulare diabetike] ose të dyja,” tha Dr. Lhuillier. “Ne presim që ky test i ardhshëm të japë rezultatet e tij pas rreth tre vjetësh”.